2025年7月9日,默沙東宣佈以每股107美元全現金收購Verona Pharma,交易總額高達100億美元。這是一筆重磅生物醫藥併購案。預計2025年第四季度完成交割。默沙東收購Verona Pharma的目的是為獲得其2024年6月獲美國FDA批准上市的作為維持療法治療COPD(慢阻肺)成人患者的創新藥恩司芬群。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種嚴重的慢性呼吸系統疾病,全球估計有3.9億人患有COPD,是全球第三大死因。(根據世界衛生組織資料,全球前5大死因疾病分別為:缺血性心臟病;中風;慢性阻塞性肺疾病(COPD);下呼吸道感染;氣管、支氣管和肺癌)。在中國,COPD患者超1億,40歲以上人群患病率13.7%,是常見的慢性病,僅次於高血壓、糖尿病,在業內有 “沉默的殺手” 之稱。2021年全球COPD 治療市場規模為198 億美元,預計到2031 年底有望超過304 億美元。受COPD 與哮喘患者基數擴大、新型製劑商業化加速以及新興市場醫療可及性提升等因素驅動,全球呼吸系統藥物市場正在持續擴容,預計2030 年全球呼吸系統藥物市場規模將達到1400 億美元。遺憾的是目前COPD無法治癒,治療目的主要是緩解患者症狀,預防疾病進展,改善活動耐受性和全身狀況,預防治療併發症,預防急性加重,降低病死率。常用治療手段為藥物治療、吸氧治療等。治療藥物:主要包括支氣管擴張劑(如短效支氣管擴張藥、長效支氣管擴張劑)、皮質類固醇、甲基黃嘌呤、磷酸二酯酶4 抑製劑等。支氣管擴張劑通過放鬆支氣管平滑肌,改善氣流受限;皮質類固醇為抗炎藥物,但適用人群在GOLD 指南中逐漸受到限制。本次默沙東花費超百億美元巨資收入囊中的恩司芬群就是一種首創的磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)雙重抑製劑,具有支氣管擴張和非甾體抗炎效果,是20多年來首個用於治療COPD的新型吸入機製藥物。該藥物通過標準噴射霧化器直接進入肺部,無需複雜吸氣流速配合。在中國,2021年6月Verona與優銳醫藥達成合作,優銳醫藥擁有恩司芬群在大中華區臨床開發與商業化的獨家權利。目前,該藥在中國開展的COPD三期臨床試驗ENHANCE-CHINA已取得積極頂線結果,優銳醫藥計畫在2025年下半年向NMPA提交新藥申請。國內其他企業同類產品進展較快的有中國生物製藥旗下正大天晴的吸入用TQC3721 混懸液(PDE3/4 抑製劑)已獲得國家藥監局批准開展III 期註冊臨床研究,其吸入粉霧劑正處在臨床I 期開發階段。海思科的HSK39004已推進至臨床II期;恆瑞的HRS-9821已推進至臨床I期。近年來,在COPD疾病領域,靶向藥物研發是重要趨勢,研發更多地聚焦於支氣管擴張藥、抗炎靶向藥物和抗氧劑領域。比如賽諾菲的超級明星藥物度普利尤單抗注射液(IL - 4Rα)是全球首個獲批上市的COPD 靶向治療藥物;國內同靶點進展較快的有康諾亞的CM310司普奇拜單抗,三生國健的SSGJ - 611、邁威生物的9MW1911,就在2025年7月8日,先聲藥業/康乃德的樂德奇拜單抗申報上市,為全球第三款、第二款國產IL - 4Rα單抗藥物。其他靶點,如:阿斯利康的Tozorakimab 是一款靶向IL - 33 單抗,COPD 是其推進較快的適應症;GSK 的IL - 5 抗體Nucala(mepolizumab,美泊利珠單抗)治療COPD 的3 期MATINEE 研究取得了積極結果。羅氏針對慢性阻塞性肺疾病的Astegolimab 已在國內啟動III 期臨床ARNASA 研究。 (百澤之舞)